开元(棋牌集团有限公司)-十年品牌 值得信赖

我们非常重视您的个人隐私，当您访问我们的网站时，请同意使用的所有cookie。有关个人数据处理的更多信息可访问《隐私政策》

企业资讯

媒体新闻

被低估的开元，临床检测试剂大爆发！
发布日期 2026-04-21
最近在整理国内分子诊断企业产品数量的时候，忽然发现开元科技医疗器械注册（备案）已达90余个，其中，三类PCR试剂注册证40多个！！！这还是我们以前认识的核酸提取及PCR仪龙头么？怎么PCR试剂注册证也拿了这么多！
看来：我们对开元的认知，可能太片面了
提起开元，你想到的是什么？
我相信绝大多数业内同仁的第一反应是：PCR仪、提取仪。
没错，这个印象非常准确。开元科技在PCR仪、提取仪领域的地位确实是毋庸置疑的。从核酸提取仪到荧光定量PCR仪，从经典机型到新一代产品，开元的仪器几乎遍布全国大大小小的临床及疾控分子诊断实验室。尤其是在疫情期间，开元的提取仪和扩增仪更是成为无数实验室的“标配”，市场保有量达到一个相当惊人的数字。多个第三方统计国内招标数据，开元核酸提取设备连年位居TOP1，PCR设备也多年位居国产设备TOP1。
“开元的机器好用、稳定”——这是我在很多检验科老师那里听到的评价。
仪器做得好，这已经是行业共识。都说一流的企业做标准，近些年来，开元科技也多次牵头或参与提取试剂、提取仪及荧光PCR仪等国家及行业标准的起草制定。但正因为仪器光环太耀眼，很多人下意识地把开元定位成一家“仪器公司”，而忽略了它另一个重要身份——试剂厂商。
不看不知道，试剂产品线已经这么“硬核”了
仔细研究开元的试剂菜单，能够发现一个清晰的产品布局逻辑：

第一层：肝炎系列——基本盘

肝炎核酸检测是分子诊断的经典战场。开元在这里的布局非常扎实：

产品齐全，乙肝、丙肝的超敏试剂盒各有两套不同的技术路线产品，从普通超敏到内标法，规格齐全，甚至还有HBV基因分型检测试剂盒。
这意味着什么？意味着不管客户是基层医院还是大型三甲，是初筛需求还是精准定量需求，开元都能提供对应方案。这种产品矩阵的厚度，是需要多年积累才能做到的。
第二层：呼吸道系列——后疫情时代
如果说肝炎系列是“守成”，那呼吸道系列就是“进取”的典型代表。
看看这份清单：新冠、甲流/乙流、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、肺炎支原体、百日咳杆菌、结核分枝杆菌……
呼吸道主流病原体几乎全部覆盖。
尤其值得关注的是，这些产品的注册证号大多是2023、2024甚至2025年的新证。这说明开元在疫情之后并没有停下脚步，而是迅速把技术和渠道优势转化成了合规的产品矩阵。这种拿证速度和覆盖广度，在国产厂商中是相当能打的。
第三层：优生优育与药物基因——悄悄做起来的“潜力盘”
这部分可能是最容易被忽视的。
沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体、巨细胞病毒、风疹麻疹、B族链球菌……优生优育相关病原体检测基本齐了。而药物基因这边，CYP2C19、CYP2C9、CYP2D6、MTHFR、ApoE、SLCO1B1、ALDH2……叶酸代谢、氯吡格雷、他汀、硝酸甘油这些临床最常用的药物基因检测项目，注册证也都拿到手了。
这些产品可能不像呼吸道那样“爆款”，但它们是分子诊断进入临床常规诊疗的“毛细血管”。以药物基因为例，随着国家药监局报道的药品不良反应报告逐年增加，如何进行个体化用药成为临床关注的热点。而药物基因检测无疑是助力临床精准用药，降低不良反应的重要手段，也是未来分子诊断市场的增长点之一。开元在这些领域的布局，说明它的目标不只是做一个卖仪器的公司，而是要真正渗透到临床检测的各个应用场景中去。
第四层：肿瘤与特色项目——差异化能力的体现
HPV系列从16+2到21分型，从高危型到具体分型，产品线完整。EB病毒、BRAF V600E、K-ras、HLA-B27、SMA……这些项目单独拿出来可能不如传染病那么“大众”，但它们在特定科室的需求非常刚性。能做这些产品，说明开元在试剂研发上已经具备了很强的平台化输出能力。
开元正在完成“仪器+试剂”的闭环
很多做仪器的公司都想做试剂，但真正能把试剂产品线做到这个丰富程度和拿证速度的，屈指可数。
开元的优势在于：
第一，仪器装机量就是天然的渠道壁垒。全国那么多实验室用着开元的仪器，这些仪器本身就是试剂导入的最佳入口。以前是“有仪器没试剂”，现在是“仪器和试剂都准备好了”。
第二，拿证节奏踩得很准。呼吸道产品在后疫情时代集中拿证，药物基因在精准医疗大背景下逐步补充，这些时间点的把握说明市场策略是清晰的。
第三，产品规格设计接地气。32测试、48测试、96测试多种规格并行，预分装和大包装都有，这充分考虑了不同层级医院的实际用量差异，不是拍脑袋做产品。
写在最后
翻完开元的试剂清单，我最大的感受是：不要用老眼光看一家正在快速进化的公司。
开元的仪器地位依然稳固，但它的试剂能力已经不容小觑。对于竞争对手来说，一个既有仪器装机量又有丰富试剂产品线的开元，显然是更有分量的对手。对于合作伙伴和客户来说，这意味着更完整的解决方案和更稳定的供应保障。
被低估的开元，正在用一张张注册证告诉行业：我不只是做仪器的。
本文基于公开信息撰写，相关注册证信息均来自国家药监局公开数据。
声明：内容来源于IVD从业者网

分享